Testul urinar GALEAS Bladder a identificat 71 din cele 77 de cazuri de cancer de vezică urinară depistate într-un studiu prospectiv realizat pe 964 de pacienți trimiși urgent la investigații după apariția sângelui în urină. Rezultatul echivalează cu o sensibilitate de 92,2%, însă testul este evaluat ca instrument de triaj înainte de cistoscopie, nu ca metodă care poate confirma singură diagnosticul sau înlocui procedura.
Studiul a inclus pacienți din șapte departamente de urologie NHS din Anglia și Scoția. Cercetarea, coordonată de Universitatea din Birmingham și compania Nonacus, a fost publicată la 2 septembrie 2026 în European Urology Oncology, sub titlul „Real-World Multicentre Evaluation of GALEAS Bladder for Detecting Bladder Cancer in UK NHS Haematuria Clinics”.
Citeste si:
Ce rezultate a avut testul în studiul NHS
Dintre cei 964 de participanți, 77 au primit diagnosticul de cancer de vezică urinară. GALEAS Bladder a detectat 71 dintre aceste cazuri. Testul a identificat, de asemenea, toate cele 17 cazuri de cancer invaziv muscular și 35 din 36 de tumori cu grad înalt.
- 964 de pacienți incluși în studiu;
- 77 de cazuri de cancer de vezică urinară diagnosticate;
- 71 din 77 de cazuri detectate, adică o sensibilitate de 92,2%;
- 17 din 17 cazuri de boală invazivă muscular detectate;
- 35 din 36 de cazuri de boală cu grad înalt detectate;
- o valoare predictivă negativă de peste 99%, în populația și condițiile în care s-a desfășurat studiul.
Valoarea predictivă negativă arată că, în această cohortă de pacienți cu hematurie, un rezultat negativ a fost asociat cu o probabilitate foarte mare de absență a cancerului de vezică. Cifra nu poate fi extinsă automat la persoane fără simptome sau la un eventual program de screening pentru populația generală.
Cum funcționează GALEAS Bladder
Testul folosește secvențiere de nouă generație pentru a analiza ADN-ul tumoral eliberat în urină. Panelul genetic urmărește peste 450 de variante în 23 de gene asociate cancerului de vezică urinară, potrivit articolului publicat în European Urology Oncology.
În studiul clinic, probele de urină au fost colectate în principal în clinică. Nonacus descrie și o opțiune comercială de recoltare la domiciliu, însă aceasta este distinctă de protocolul după care a fost efectuată cercetarea. Pentru serviciul comercial, compania indică un timp de procesare de 5–10 zile lucrătoare de la primirea probei.
Nu înlocuiește cistoscopia
Rolul testului ar putea fi acela de a ajuta medicii să stabilească prioritatea pacienților înaintea cistoscopiei. Un rezultat pozitiv poate susține programarea rapidă a acestei investigații, iar unul negativ poate permite, în cazuri selectate și numai când medicul consideră adecvat, amânarea cistoscopiei imediate.
Cistoscopia presupune introducerea prin uretră a unui instrument subțire, cu cameră, pentru examinarea vezicii urinare. Ea rămâne necesară atunci când este indicată clinic, iar diagnosticul de cancer nu poate fi stabilit doar prin testul urinar: confirmarea histopatologică și celelalte investigații necesare nu sunt eliminate. NHS explică rolul procedurii în informațiile sale despre cistoscopie.
O analiză de tip decision-curve inclusă în cercetare a estimat că, la pragul clinic predefinit cel mai prudent, ar putea fi evitate 730 de cistoscopii urgente la 1.000 de pacienți fără pierderea beneficiului clinic net. Este o proiecție bazată pe modelare, nu un rezultat observat direct într-un program clinic extins.
Testul este deja disponibil?
GALEAS Bladder este comercializat de Nonacus în baza unui acord de licențiere cu Universitatea din Birmingham. Universitatea arată că testul este deja utilizat în anumite trasee NHS, însă cercetătorii și Cancer Research UK subliniază că sunt necesare studii suplimentare pentru folosirea sa clinică la scară largă.
Profesorul Richard Bryan, coautor al cercetării de la Universitatea din Birmingham, a descris rezultatele drept promițătoare după mai mulți ani de dezvoltare și evaluare. Potrivit comunicatului Universității din Birmingham, o parte din veniturile obținute din comercializarea testului este direcționată către universitate și Cancer Research UK.
Nu sunt prezentate informații despre preț, comandă directă sau un traseu clinic pentru pacienții din România. Sângele în urină necesită evaluare medicală; NHS îl indică drept principalul simptom al cancerului de vezică urinară, boală mai frecventă la bărbați și la persoanele de peste 60 de ani, fără ca aceasta să excludă apariția ei la alte categorii de pacienți.
