Studiul clinic PrevenTRON, de fază III, testează dacă trontinemab poate întârzia sau preveni apariția simptomelor bolii Alzheimer la persoane care nu au încă probleme de memorie ori de gândire, dar prezintă un risc biologic crescut. Medicamentul este experimental, iar eficacitatea sa în prevenirea declinului cognitiv nu a fost demonstrată până în prezent.
Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust a anunțat, la 4–5 septembrie 2026, deschiderea primului centru din Regatul Unit și Europa pentru acest studiu internațional. Instituția îl prezintă drept al treilea centru din lume care a deschis studiul. În registrul clinic, PrevenTRON figura, la ultima actualizare consultată, cu statutul „Not yet recruiting”, adică recrutarea globală nu începuse încă.
Citeste si:
Ce testează studiul PrevenTRON
PrevenTRON este un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo, cu o țintă de aproximativ 1.600 de participanți cu vârste între 55 și 80 de ani. Designul presupune compararea trontinemabului cu placebo, fără ca participanții sau echipa de evaluare să știe cine primește medicamentul investigat.
Studiul se adresează persoanelor fără simptome cognitive sau afectare funcțională, selectate însă pe baza unor biomarkeri compatibili cu un risc mai mare de progresie spre Alzheimer simptomatic. Detaliile despre faza studiului, design și numărul estimat de participanți sunt prezentate în registrul clinic al studiului PrevenTRON.
Cum sunt identificați participanții cu risc
În Marea Britanie, selecția include evaluări pentru confirmarea absenței problemelor de memorie și gândire, precum și o analiză de sânge. Aceasta urmărește inclusiv biomarkerul p-tau217, asociat cu patologia Alzheimer și folosit pentru identificarea persoanelor care ar putea avea un risc biologic crescut.
Prin urmare, proiectul nu este destinat populației generale fără criterii suplimentare, ci unei categorii atent selectate înainte ca simptomele clinice să apară. Pentru persoanele interesate de participare în Regatul Unit, centrul NHS indică adresa research@sabp.nhs.uk și numărul 01372 216584.
Ce este trontinemab și ce se știe până acum
Trontinemab este dezvoltat și sponsorizat de Roche. Medicamentul se administrează intravenos și țintește plăcile de beta-amiloid din creier, depozite proteice asociate cu boala Alzheimer. O explicație privind mecanismul și administrarea intravenoasă este disponibilă și la Alzheimer’s Society.
Datele obținute anterior au indicat o eliminare rapidă a amiloidului din creier. Totuși, reducerea acestui biomarker nu este echivalentă cu dovada că tratamentul previne pierderea memoriei, încetinește declinul cognitiv sau oprește boala. Trontinemab nu este aprobat pentru tratamentul Alzheimerului.
Ramin Nilforooshan, investigatorul principal al studiului, a subliniat că miza cercetării este intervenția înainte de debutul simptomelor, nu confirmarea unei terapii deja eficiente. Rezultatul rămâne incert până la finalizarea evaluărilor clinice.
De ce contează intervenția timpurie
Alzheimerul este principala cauză de demență în Regatul Unit și o afecțiune progresivă. Potrivit cifrelor citate de NHS în comunicatul Surrey and Borders, boala afectează aproximativ una din 14 persoane cu vârsta de peste 65 de ani și aproximativ una din șase persoane de peste 80 de ani.
Noutatea PrevenTRON este că testează un tratament anti-amiloid înainte ca persoanele selectate să aibă simptome cognitive. Deschiderea centrului european este un pas important pentru desfășurarea studiului, însă nu reprezintă încă dovada că trontinemab poate preveni Alzheimerul.
Pentru informații despre deschiderea centrului european, Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust a publicat anunțul privind studiul de prevenție a Alzheimerului.
